
| ردیف | موضوع | توضیحات | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ۱ | عنوان بانک داده | طراحی دیتا رجیستری ثبت موارد مشکوک، محتمل و قطعی کووید-۱۹ در مراکز بهداشتی درمانی شهرستان گناباد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۲ | هدف از ایجاد بانک | اهداف اصلی ثبت: - جمعآوری، آنالیز و تفسیر مستمر و سیستماتیک دادههای بیماران مبتلا به کووید-۱۹ در شهرستان گناباد - ایجاد بستر مناسب جهت طراحی مداخلات مؤثر در ارتباط با بیماری کووید-۱۹ در شهرستان گناباد اهداف مراقبتی: - تعیین بروز بیماری کووید-۱۹ در شهرستان گناباد - بررسی روند تغییرات بیماری کووید-۱۹ در طول زمان در شهرستان گناباد - ارزیابی ارائه خدمات سلامت به بیماران کووید-۱۹ در شهرستان گناباد اهداف پژوهشی ثبت: - تولید اطلاعات توصیفی مربوط به بیماری کووید-۱۹ در شهرستان گناباد - پیشبینی اپیدمی کووید-۱۹ در شهرستان گناباد - آنالیز بقا و ارزیابی پیامد مراقبتهای بالینی در بیماران کووید-۱۹ در شهرستان گناباد - ایجاد منبع نمونه برای مطالعات پژوهشی مانند کارآزماییهای بالینی، مورد-شاهدی و کوهورت |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۳ | وجود لینک بانک در صفحه واحد | Covid۱۹reg.gmu.ac.ir | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۴ | گروههای کاربری | پزشکان، هیئت علمی و محققین | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۵ | فیلدهای ثبت داده |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۶ | بازه زمانی ثبت دادهها | از زمان شروع کووید ۱۹ تا زمان اتمام آن | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۷ | تواتر بهروزرسانی دادهها | در فواصل هفتگی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۸ | رعایت اصول اخلاقی و محرمانگی | ۱. دادههایی که مطالعات هویت بیماران را شامل میشوند برای تحویل به افرادی مانند پزشک بالینی جهت استفاده در درمان یک بیمار خاص لازم است فقط دادههای ضروری برای هدف تعیینشده ترخیص گردند. ۲. محرمانگی دادهها، نهتنها مطالعات هویت بیماران و فراهمکنندگان آنها را شامل میشود، بلکه سایر دادههای قابلتشخیص که بهصورت مستقیم یا غیرمستقیم در یک سامانه ثبت جمعآوری میگردد را نیز شامل خواهد شد. ۳. اقدامات امنیتی چه ازلحاظ فیزیکی و چه الکترونیکی برای دادههای محرمانه در نظر گرفته خواهد شد. این کار از طریق جدا نمودن مطالعات هویتی و یا رمزنگاری آنها انجام خواهد گرفت. ۴. شرایط محرمانگی دادههای مرتبط با مطالعات هویتی افراد متوفی همانند دادههای سایر بیماران و افرادی که در قید حیات خواهد بود. ۵. ثبت مطالعات تشخیص هویت بیماران تنها باید در صورت لزوم و هنگامیکه هیچ جایگزین دیگری وجود نداشته باشد انجام خواهد گرفت. ۶. تدابیری برای حصول اطمینان از اینکه کلیه کسانی که به مطالعات شخصی بیمار دسترسی دارند اعم از بالینی و غیر بالینی از مسئولیتها و تعهدات خود به محرمانه بودن مطالعات آگاهی دارند، اتخاذ خواهد گردید. ۷. انتشار و تحویل دادهها برای انجام تحقیقات و مطالعات جمعآوریشده باید بر اساس دستورالعملهای مدون در اختیار محققین مختلف قرار خواهد گرفت. ۸. مسئول ثبت موظف خواهد بود درخواستهای داده شخصی بیماران را به کمیته ثبت ارائه نماید و توصیههای لازم را برای اینکه طرح پیشنهادی با دستورالعملهای محرمانگی دادهها انطباق پیدا کند در کمیته ثبت عنوان خواهد نمود. ۹. در صورت عدم وجود رضایت کتبی از بیماران در خصوص استفاده از مطالعات شخصی آنها در ثبت، ترخیص این دادهها جز برای تحقیق و ارائه گزارشات آماری امکانپذیر نخواهد بود. ۱۰. درخواست مطالعات شخصی بیماران برای استفاده در تحقیقات با توجیه دقیق آن و تعهد به رعایت دستورالعملهای محرمانگی دادهها همراه خواهد بود. ۱۱. برای آنکه هریک از عوامل ثبت در گزارشها و مقالات منتشرشده از ثبت بهعنوان نویسنده مشارکتکننده، لازم است بر اساس راهنمای اخلاق در انتشارات وزارت بهداشت، تمام نویسندگان شرایط نویسندگی را داشته باشند. در غیر این صورت صرف تقدیر و تشکر از ثبت کافی خواهد بود. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۹ | نحوه اطلاعرسانی به گروههای مخاطب دادههای بانک | منابع مطالعاتی: - فرم چکلیست ثبت اطلاعات بیماران محتمل و قطعی - فرمهای ثبت اطلاعات بیماران مشکوک معاونت بهداشتی - فرم الکترونیکی سامانه mcmc و HIS روش بیماریابی: الگوی اجباری (غیرفعال)، الگوی فعال (رابط معاونت در بیمارستانها) و استخراج از HIS و contact tracing. شیوه پیگیری بیمار: تماس تلفنی و مراجعه بیمار به مراکز بهداشتی. نحوه جمعآوری اطلاعات در مرکز اصلی ثبت: چکلیست، فرم الکترونیکی، مصاحبه با بیمار، نتیجه آزمایشات، مدارک بایگانی پزشکی، نسخه دارویی پزشک. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۱۰ | نوع و موضوع خروجیهای بانک | روش تجزیهوتحلیل: ورود اطلاعات به نرمافزارهای آماری و ارائه آمار توصیفی و تحلیلی (میانگین، درصد و آمار تحلیلی). شیوه گزارش دهی: جداول، نمودارها، تفسیر نتایج و تدوین مقالات و گزارشات دورهای. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۱۱ | تطابق با استانداردهای جهانی تبادل اطلاعات پزشکی | چک لیست جمع آوری داده ها براساس پروتکل های بین المللی تهیه و استفاده شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۱۲ | برخورداری و پشتیبانی از استانداردهای مطرح مهندسی پزشکی | -- | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۱۳ | استفاده از سیستمهای نرمافزاری جهت آرشیو، ذخیره یابی و بازیابی اطلاعات تصویری | -- | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۱۴ | سیستمهای امنیت اطلاعات | تضمین کیفیت دادهها: روشهای مختلف تضمین و کنترل دادهها در مرحله طراحی دیتابیس و جمعآوری. تضمین کیفیت فرآیندهای ثبت: نظارت یک فرد دیگر بر دادههای ثبتشده توسط رجیسترار. تضمین کیفیت سیستمهای رایانهای: ارزیابی توسط مهندس IT. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۱۵ | مدیریت سطوح دسترسی به اطلاعات | ۱- ارائه دادههای درخواستی به پزشکان معالج پس از دستور معاون تحقیقات. ۲- در اختیار قراردادن دادهها به محققین پس از ارائه طرح تحقیقاتی مصوب از سمت معاونت تحقیقات. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۱۶ | امکان ایجاد ارتباط اینترنتی و اینترانتی | با قرار گیری سامانه دیتارجیستری روی سرور داخلی دانشگاه و اختصاص ساب دومین از سایت دانشگاه کلیه محتواها. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۱۷ | مدیریت درخواست دادهها توسط محققین متقاضی و پاسخ | در قالب طرح تحقیقاتی مصوب شده. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۱۸ | فرایند و شرایط استفاده ذینفعان و پژوهشگران از دادهها | تکمیل فرم درخواست اطلاعات از بانک داده های پژوهشی، ارائه پروپوزال، داوری، تصویب طرح در شورای پژوهش، ارائه داده های درخواستی و انتشار آن براساس ضوابط و حفظ حقوق تمامی ذینفعان (رعایت ذکر افلیشن و تقدیر و تشکر). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۱۹ | مسئول مدیریت بانک | خانم دکتر فاطمه محمد زاده | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۲۰ | نحوه تأمین منابع مالی | معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گناباد، واحد توسعه تحقیقات بالینی بیمارستان علامه بهلول گنابادی، مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۲۱ | مالکیت اطلاعات بانک و مستندسازی زیرساختها | معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گناباد، واحد توسعه تحقیقات بالینی بیمارستان علامه بهلول گنابادی، مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ۲۲ | آموزش و راهنمای کاربران | از طریق پمفلت آموزشی و همچنین آموزش شفاهی و حضوری و جلسات گروهی. |